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小分子生物分析

非临床/临床研究的生物分析

LC/MS-MS定量分析方法开发、方法转移、及全面验证

体内样本分析及体外DMPK样本分析

组织分布

血液PK

物质平衡

单剂量/多剂量

绝对生物利用度

临床药物监测
  • 临床药物浓度监测(TDM)

  • 开发定制分析监测方法

LC-MS/MS

大分子生物分析及平台

生物分析方法开发、转移和全面验证;

提供基于风险的免疫原性分析方案:阳性抗体制备、ADA筛查、确证、表征分析及中和抗体研究的全面服务;

具备开发LBA、CLBA及Cell-Based等平台能力;

提供PK、ADA、Nab、Biomarker、RO等定量分析服务,涵盖临床及非临床生物样本。

免疫毒性分析:淋巴细胞分群检测、循环免疫复合物检测、体内/体外细胞因子风暴检测、 TDAR试验等

平台体系

  • Simoa
    HD-X

    HD-X SIMOA

    >灵敏度极高,全自动化

  • ELISA
    平台

    Molecule Devices I3x

    >MD i3x多功能酶标仪

    >高性价比免疫分析平台

  • ECL
    技术

    MSD MESO QuickPlex SQ120

    >MSD电化学发光免疫分析

    >高灵敏度

  • ECL
    技术

    Applied Biosysterms QuantStudio 7

    >用于基因拷贝数的绝对定量、相对定量,基因分型等

  • ECL
    技术

    Applied Biosysterms QuantStudio 7

    >用于基因拷贝数的绝对定量、相对定量,基因分型等

生物样本库

接收、储存、使用和处置临床样本或细胞等样本,规范管理

满足安全性和信息化需求,可全程审计追踪

 

生物标志物检测方法开发

From conventional to innovative

  • 多元化选择
  • Clinical research based
  • FDA biomarker study based
  • 最佳的指征方案
生物标志物与转化医学

蛋白生物标志物检测:包括肿瘤、内分泌等不同疾病领域生物标志物

受体占有率分析:包括抗体类、蛋白类等

体内靶点作用研究:信号转导/通路标志物(磷酸化表位、激酶通路等)

生物标志物方法学验证

Fit-for-Purpose

  • 9012 based
  • Flexible
  • Validated PD panels
中心实验室检测
  • 安全性指标测定

  • 常规免疫检测

  • 基因测序

  • 免疫组化及影像分析

 

多种样本Biomarker检测

Customized

  • 最佳药效剂量和给药周期
  • 给药方案选择和优化
  • POM与POC
  • 评估潜在的患者分类标记
  • 临床获益的替代终点