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团队介绍

窦金辉 博士后

鼎泰药研 首席科学官

美国密西西比大学药学博士,美国堪萨斯大学博士后

15年以上美国FDA CDER 药理学/毒理学专家评审经验,植物药负责人

具有各种剂型抗菌/抗炎/避孕药物的NDA药理学、毒理学、质量评价、植物药物及新分子实体的NDA安全性等新药评价经验

参与起草FDA和CDER安全/质量/联合用药指南和法规

领导或参与500余个INDs的风险效益评估,其中肿瘤学领域约200个INDs